抗人T細(xì)胞豬免疫球蛋白說明書
【藥品名稱】
通用名稱：抗人T細(xì)胞豬免疫球蛋白
英文名稱：Anti-human T Lymphocyte Porcine Immunoglobulin
漢語拼音：Kang Ren T Xibao Zhu Mianyiqiudanbai
【成份】抗人T細(xì)胞豬免疫球蛋白。系用人T淋巴細(xì)胞免疫豬后，取其血漿經(jīng)去除雜抗體、純化、濃縮后，再經(jīng)病毒滅活處理并加入適量甘氨酸穩(wěn)定劑制成。不含防腐劑和抗生素。
【性狀】淡橙黃色澄明液體，可帶乳光。
【適應(yīng)癥】主要用于臨床器官移植的免疫排斥預(yù)防及治療，骨髓移植的移植物抗宿主反應(yīng)預(yù)防，重型再生障礙性貧血、純紅再生障礙性貧血等病的治療。自身免疫性溶血性貧血、原發(fā)性血小板減少性紫癜以及其他免疫病也可試用。
【規(guī)格】每瓶5ml，蛋白質(zhì)裝量為0.25g。
【用法用量】
用法：
（1）將本品稀釋于250～500ml氯化鈉注射液中（幼兒酌減稀釋用的氯化鈉注射液量），靜脈滴注。開始速度每分鐘5～10滴，如10分鐘后無反應(yīng)，再逐漸加速，全量在1～2小時內(nèi)輸完。
（2）用于器官移植和燒傷植皮時，為預(yù)防免疫排斥發(fā)生，可在手術(shù)前3日開始注射。在發(fā)生排斥危象時，及時注射本品。注射次數(shù)視病情需要而定。
（3）在使用前或一個療程完畢后，經(jīng)過1～2周以上的時間，需要再用藥時，均需用豬的正常免疫球蛋白進行皮試（用時以氯化鈉注射液稀釋1：100），皮試陰性者方可使用。
用量：一般按每kg體重注射20～30mg共5次，每次間隔2～3日。需要時可每日注射。
【不良反應(yīng)】注射本品后由于T淋巴細(xì)胞的破壞，如有體溫輕度上升、寒戰(zhàn)等屬正?，F(xiàn)象，短期內(nèi)自行消退。多次使用后可能發(fā)生蕁麻疹、血清病，甚至過敏性休克，應(yīng)停止使用。兩次注射間隔盡可能不超過4～5天，以降低變態(tài)反應(yīng)發(fā)生的可能性。如發(fā)生過敏性休克，立即按臨床過敏性休克診療常規(guī)處理。發(fā)生血清病，一般3～5日可自愈?？砂磁R床血清病診療常規(guī)處理。
【禁忌】
（1）對異種蛋白過敏者。
（2）嚴(yán)重病毒感染、寄生蟲感染、全身性霉菌感染，免疫功能減退的患者。
（3）惡性腫瘤，免疫功能減退的患者。
（4）其他細(xì)胞免疫功能極度減退的患者。
（5）妊娠的婦女。
（6）血小板嚴(yán)重缺乏的病人。
【注意事項】
（1）本品專供靜脈輸注用。
（2）輸注期間需對病人進行密切的臨床癥狀及血液學(xué)檢查，如紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等，治療1～2周后需進行腎功能檢查。
（3）初用本品常可見循環(huán)淋巴細(xì)胞減少，故應(yīng)特別注意防止病人感染。血小板和紅細(xì)胞減少的情況不多見。故使用后前幾天，發(fā)生這些癥狀時應(yīng)暫時減少劑量。如發(fā)生在后期，應(yīng)考慮是否由本制品引起的癥狀，嚴(yán)重時應(yīng)停用。
（4）在輸注本品時，應(yīng)避免同時輸用血液、血液制品。
（5）必需準(zhǔn)備急救治療設(shè)備以防治過敏性休克。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】 參照【用法用量】。
【老年用藥】應(yīng)慎用，在醫(yī)護人員的嚴(yán)密監(jiān)視下進行。
【藥物相互作用】與其他免疫抑制藥（皮質(zhì)類固醇、硫唑嘌呤、環(huán)胞菌素A）合用，有協(xié)同作用，有造成過度抑制的危險；減毒活疫苗在進行免疫抑制治療期間禁用；不能與血液或血液制品和含脂質(zhì)的溶液混合同時輸用。
【藥物過量】在超劑量情況下，應(yīng)立即停用本品并使用廣譜抗菌素治療。
【藥理毒理】
藥理作用：本品作用機理在于抑制經(jīng)抗原識別后的淋巴細(xì)胞激活過程；特異性的破壞淋巴細(xì)胞。本品去除淋巴細(xì)胞可能途徑是：直接的淋巴細(xì)胞毒性；補體依賴性細(xì)胞溶解；調(diào)理素作用，然后通過網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)破壞；抑制免疫應(yīng)答反應(yīng)中的酶鏈以滅活細(xì)胞。
毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學(xué)】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】 于2～8℃避光保存和運輸。
【包裝】 管制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋包裝。每小盒4瓶（另附1瓶豬正常免疫球蛋白皮試液），每中盒20瓶，每箱240瓶。
【有效期】 24個月。