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質量管理
2018/5/21 8:53:49

    

質量方針:產品質量是企業(yè)的生命,使用對象是自己的親人

質量風險管理方針:“誠信、品質、責任、效益”

 

   公司建立了有效的質量管理體系,明確企業(yè)負責人是本企業(yè)第一質量責任人,全面負責企業(yè)質量管理。各部門負責人是本部門第一質量責任人,建立質量責任制,并在各部門職能及職務說明書中規(guī)定其質量職責。

 

   公司質量保證系統(tǒng)由公司領導、質量保證部、質量控制室、各部門負責人、公司級藥品質量監(jiān)督員、科室質量管理員、小組質量員以及相應的生產質量管理文件等組成,并建立有質量風險管理體系、文件管理體系、質量控制體系、售后管理體系、臨床試驗管理體系、產品監(jiān)控體系和驗證管理體系等七大分支體系。在該系統(tǒng)實施過程中,質量保證部對公司進行“全覆蓋”監(jiān)督管理,質量控制室具有獨立性和權威性。公司質量控制實驗室于2017年06月取得CNAS認可證書(注冊號:CNAS L10015),認可范圍包含生物制品、化學藥品、藥品包裝材料等領域共計123個檢測項目。標志著武漢公司具備按有關國際認可準則開展檢測服務的技術能力,并具有開展第三方檢測服務的資質。

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